Начало Актуално В УМБАЛ „АЛЕКСАНДРОВСКА“ СТАРТИРА „ГАЛИЕВА ЛАБОРАТОРИЯ“

В УМБАЛ „АЛЕКСАНДРОВСКА“ СТАРТИРА „ГАЛИЕВА ЛАБОРАТОРИЯ“

08.05.2020
В УМБАЛ „АЛЕКСАНДРОВСКА“ СТАРТИРА „ГАЛИЕВА ЛАБОРАТОРИЯ“

В УМБАЛ „Александровска“ стартира „галиева лаборатория“ за производство на два нови радиофармацевтика при пациенти с простатен карцином и невроендокринни тумори. На 07.05.2020 г. в лечебното заведение за пръв път се проведе позитронно-емисионна томография (PET/CT, ПЕТ-скенер) с новия изотоп (маркиран с 68Ga – PSMA простат-специфичен мембранен антиген), която е една от най-бързо развиващите се технологии за диагностика и проследяване на пациенти с простатен карцином.

Основание за въвеждането на този метод са неговите висока чувствителност, специфичност и разделителна способност, които предоставят възможност за ранно откриване на рецидиви. В сравнение със съществуващите методи, техниката позволява изобразяване не само на структурните болестни промени, но и на метаболитната активност на заболяването, което е водещо за ранното откриване и оценката на терапевтичния ефект. При простатния карцином, основното приложение на PET/CT е за подпомагане на първоначална диагноза, определяне на разпространението на заболяването и ефекта от терапията. Методът позволява ранно диагностициране на туморен рецидив след простатектомия, лъчетерапия или след друг лечебен метод, още при съвсем ниски стойности на туморния маркер (PSA ≥0.2 μg/l).

Новият радиофармацевтик 68 Ga PSMA се произвежда в Александровска болница в напълно оборудвана нова, високотехнологична радиохимична лаборатория с капацитет за над 80 пациента месечно. За създаването ѝ са вложени средства, осигурени от болницата и по линия на съвместен проект с Международната Атомна Агенция, на стойност над 2 000 000 лв. Лабораторията отговаря на всички съвременни стандарти за добра медицинска практика в Европа (GMP). Тя е моделирана и оборудвана с подкрепата на експерти от Международната атомна агенция (IAEA) и водещи специалисти от Германия по модела на лабораторията в Университетската Болница KLINIKUM RECHTS DER ISAR в Мюнхен. Осигурени са необходимите условия за стерилно производство на лекарствени средства във вид за директно приложение на пациента, с което лабораторията се превръща в единствената в страната, отговаряйки на действащите нормативи за добра производствена практика в България и Европа. Произвежданите в нея радиофармацевтици ще преминават през задължителните, заложени в Европейската фармакопея, седем теста за качествен контрол, гарантиран е висококачествен и безопасен за приложение върху пациентите продукт. Така лабораторията става част от големия производствен комплекс на Болнична аптека към УМБАЛ „Александровска” , като всяка пациентска доза ще подлежи на пряк контрол и ще бъде освобождавана само след оторизация от главния фармацевт на болницата. Всички заети с PET/CT диагностиката с 68 Ga PSMA специалисти в УМБАЛ “Александровска” - лекари, радиохимици и медицински физици са обучени и притежават сертификати от водещи нуклеарно медицински центрове в Германия, Австрия, Холандия и Италия. Към настоящия момент изследването на нуждаещите се пациенти се реимбурсира напълно от НЗОК.

В следващия месец предстои да започне и изследване на пациенти с невроендокринни тумори с друг нов радиофармацевтик (68 Ga DOTATOC), произведен в лабораторията.

Всички пациенти, отговарящи на индикациите за изследването и насочени от съответните специалисти, могат да подадат документи в Клиниката по нуклеарна медицина на ул. “Здраве” №2 от 8.00 до 15.00ч. Телефон за допълнителна информация и записване: 02/9230 561.

С най-новата придобивка, Клиниката по нуклеарна медицина на УМБАЛ „Александровска” става най-добре оборудвания център в Западна България от технологична гледна точка – разполага с последно поколение апарати за хибридна образна диагностика (PET/CT и SPECT/CT), а също и със собствен циклотронен комплекс за производство на радиофармацевтици (консумативи за ПЕТ-скенера).